国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》(2023 年第 90 号),规范饮片标识,保障用药安全

   2026-04-27 10
核心提示:2023 年 7 月 12 日,国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》(2023 年第 90 号公告),自 2024 年 8 月 1 日起施行,保质期标注要求自 2025 年 8 月 1 日起实施,全面规范中药饮片标签的内容、格式与管理要求中国政府网。规定明确,境内生产经营的中药饮片标签必须包含:产品属

2023 年 7 月 12 日,国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》(2023 年第 90 号公告),自 2024 年 8 月 1 日起施行,保质期标注要求自 2025 年 8 月 1 日起实施,全面规范中药饮片标签的内容、格式与管理要求中国政府网。规定明确,境内生产经营的中药饮片标签必须包含:产品属性(中药饮片)、品名、规格、中药材产地、生产企业名称及地址、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准、贮藏条件、生产许可证编号、药品追溯码等核心要素。特殊管理饮片(毒性、麻醉类)需标注警示语与管理标识;按省级炮制规范生产且易混淆的跨区域销售饮片,需标注临床用药提示并备案。标签内容需真实、准确、清晰,不得虚假宣传、误导使用,严禁涂改、伪造标签。生产企业需建立标签设计、印制、使用、销毁的管理制度,确保标签与产品一致。监管部门将加强标签抽检,对违规企业依法处罚。该规定解决了此前饮片标签信息不全、标注混乱的问题,为患者与医疗机构提供清晰的用药信息,助力追溯体系落地,是保障饮片质量与用药安全的重要基础制度。

 
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