2026 年 1 月，国务院公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，其中第三十七至三十九条对中药饮片管理作出专项规定，强化饮片全生命周期监管。第三十七条鼓励中药材规范化种植养殖，支持道地药材发展，省级政府需制定产地加工指导原则，规范趁鲜切制等加工行为。第三十八条明确饮片生产原料需符合国家 / 省级药品标准，进口药材需经国家药监局批准。第三十九条核心规定：一是饮片生产企业必须自行炮制，严禁委托炮制；二是饮片按国家炮制规范生产，无国标则按省级规范执行；三是按省级规范生产的饮片可跨区域销售，但易混淆品种需标注用药提示并向使用地药监部门备案；四是细化标签要求，明确必须标注的核心信息，审批类饮片需标注批准文号。第六十四条规定国家统一药品追溯标准，饮片企业需赋予追溯标识，确保全程可追溯。该条例从法律层面明确了饮片生产、经营、使用的核心规则，解决了跨区域销售、委托炮制等行业痛点，为饮片产业规范化发展提供了法律保障。
